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即发新材料公司获得ISO13485体系认证证书
发布时间:2012-10-31 16:09:49   来源:太原认证    浏览次数:2323

  日前,青岛即发新材料有限公司获得德国莱茵TUV公司颁发的ISO13485医疗器械质量管理体系认证证书,代表即发新材料公司作为医疗器械生产企业的质量管理方法和水平达到国际标准和法规要求,产品取得进入国际市场的通行证。

  近几年来,青岛即发新材料有限公司依托即发集团国家级企业技术中心,积极研究海洋生物医用纤维和敷料,与国内外多家医用材料科研单位和生产商建立了合作关系。在医用生物甲壳素纤维材料的高吸湿性等关键技术方面申请了4项国家发明专利和2项PCT国际发明专利,已授权3项国家发明专利。研发的医用生物纤维材料已批量出口到国外多家医用产品公司用于临床试验和申请产品批号,用作伤口愈合材料和止血材料。

  以甲壳素为代表的海洋生物纤维具有优良的生物活性和生物相容性,对人体无毒、无刺激、无致敏,以无纺布、纱布等不同形式可用作止血材料、伤口愈合材料、体内手术隔离材料、免拆手术缝合线、腔隙填充材料以及整容、整形等与人体组织紧密接触的卫生材料,集止血、消炎、促进愈合等多功能于一体,可减少抗生素的使用,缩短医疗周期,可被肌体吸收而不留疤痕,避免二次损伤。在海湾战争中,美国率先使用了这种海洋生物甲壳素纤维敷料用于战地急救,英国、日本等一些发达国家也正在积极开展这类高端生物医用材料的研究。

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