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风河公司获得美国食品和药物管理局(FDA)的批准
发布时间:2012-11-28 16:38:03   来源:山西9000认证    浏览次数:2555

  全球领先的嵌入式和移动软件提供商风河公司近日宣布,微创外科技术领导者奥林巴斯(Olympus)公司借助风河医疗器材软件开发平台产品WindRiverPlatformfor Medical Devices 和 测试管理产品Wind River Test Management,使其最新高频电烧装置ESG-400的开发周期和成本得到大幅缩减。

  为了使得ESG-400率先上市,Olympus不仅需要积极管理成本、控制预算,还需高效通过产品安全性验证,以获得IEC62304认证和美国食品和药物管理局(FDA)的批准。选择基于风河实时操作系统VxWorks 的平台产品WindRiverPlatform for Medical Devices与自动化软件测试框架产品Wind River Test Management,使Olympus得以轻松应对复杂挑战。透过风河在IEC62304和FDA认证方面的专业帮助,使得我们能够快速顺利地通过软件审核,提前推出取得FDA认证的ESG-400产品。”风河产品使ESG-400获得质量认证与产品认证所需时间缩短了20%。

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