1 以顾客为关注焦点
(组织依存于顾客。因此,组织应当理解顾客当前和未来的需求,满足顾客要求并争取超越顾客期望。) ——最高管理者应以增加顾客满意为目的,确保顾客的要求得到确定并予以满足(5.2);
——组织应确定和评审顾客要求,确保组织有能力满足规定的要求(7.2.1,7.2.2);
——组织应确定并实施与顾客沟通的有效安排(7.2.3);
——规定与产品有关的要求作为设计和开发输入,并评审其充分性与适宜性(7.3.2);
——组织应监视顾客关于组织是否满足其要求的感受的有关信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量(8.2.1)。
2 领导作用
(领导者确立组织统一的宗旨及方向。他们应当创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境。) ——最高管理者应对建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性的承诺提供证据(5.1);
——最高管理者应组织制定质量方针和质量目标(5.1,5.3);
——最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标(5.4.1);
——最高管理者应确保对质量管理体系进行策划,以满足质量管理体系总要求和质量目标(5.4.2);
——最高管理者应确保组织内的职责和权限得到规定和沟通(5.5.1);
——最高管理者应确保在组织内建立适当的沟通过程,并确保对质量管理体系的有效性进行沟通(5.5.3);
——最高管理者应按策划的时间间隔评审组织的质量管理体系,以确保其持续的适宜性、充分性和有效性,评审应包括评价组织的质量管理体系改进的机会和变更的需要,包括质量方针和质量目标(5.6.1)。
3 全员参与
(各级人员都是组织之本,只有他们的充分参与,才能使他们的才干为组织带来收益。) ——组织在相关层次和职能上建立质量目标(5.4.1);
——对从事影响产品质量的工作的人员在教育、培训、技能和经历等方面应能够胜任的(6.2.1);
——对从事影响产品质量的人员提供培训或采取其他措施,并评价其有效性(6.2.2);
——确保员工意识到所从事活动的相关性和重要性,以及如何为实现质量目标作出贡献(6.2.2)。
4 过程方法
(将活动和相关的资源作为过程进行管理,可以更高效地得到期望的结果。) ——识别质量管理体系所需的过程,确定这些过程的顺序和相互作用,并实施过程测量、监视、分析和改进(4.1);
——对产品实现过程进行策划和控制(7.1);
——对特殊过程进行识别和确认,证实过程实现所策划的结果的能力(7.5.2);
——应采用适当的方法对质量管理体系的过程进行监视和测量(8.2.3)。
5 管理的系统方法
(将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理,有助于组织提高实现目标的有效性和效率。) ——组织应按标准要求建立质量管理体系,形成文件,加以实施和保持,并持续改进其有效性(4.1);
——对质量管理体系所要求的文件和记录予以控制(4.2.3,4.2.4);
——识别和确定质量管理体系所需的过程并实施控制(4.1)。
6 持续改进
(持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒目标。) ——组织应策划并实施为证实产品符合性、确保质量管理体系的符合性、持续改进质量管理体系有效性所需的监视、测量、分析和改进过程(8.1);
——通过利用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,持续改进质量管理体系有效性(8.5.1)。
7 基于事实的决策方法
(有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。) ——组织应确定、收集和分析适当的数据,以证实质量管理体系的适宜性和有效性,并识别可以实施的持续改进(8.4);
——通过管理评审对质量管理体系变更需要进行决策(5.6.1);
——质量管理体系策划、产品实现过程策划、设计和开发策划、监视、测量、分析和改进策划(5.4.2,7.1,7.3.1,8.1)。
8 与供方互利的关系
(组织与供方是相互依存的,互利的关系可增强双方创造价值的能力。) ——按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方(7.4.1);
——规定选择、评价和重新评价的准则(7.4.1);
——通过对来自供方的数据进行分析,识别可实现的改进(8.4)。
在企业进行质量管理体系的过程中,按照质量管理体系管理的八项基本原则是十分必要和有效的。